2025年4月29日，南宫NG28基因生物自主研发的中国首个且唯一自主创新的IL-12/IL-23“双靶向”单克隆抗体爱达罗®（依若奇单抗注射液）成功完成首批发货，满载依若奇单抗的车辆即刻启程，正式发往全国各大医疗终端，为我国约700万受银屑病困扰的患者带来更便捷、安全、高效的全新治疗选择。
4月18日，国家药品监督管理局正式批准南宫NG28基因生物独立自主研发的依若奇单抗注射液上市，用于治疗中重度斑块状银屑病成人患者。依若奇单抗是中国首个且唯一自主创新的IL-12/IL-23“双靶向”Ⅰ类新药，也是南宫NG28基因生物自身免疫性疾病领域首个获批上市的Ⅰ类新药。
南宫NG28基因生物联合创始人、高级副总裁王忠民博士在爱达罗®发货活动中表示：
“无论参加了多少次新药首批发货活动，我的内心仍旧激动，依若奇的发货更让我倍感骄傲。一方面，依若奇作为中国首个获批上市的国产IL-12/IL-23“双靶向”单抗新药，使得中国银屑病患者迎来了更为强效、长程、安全、便捷且经济的治疗新选择，践行了我们让中国患者率先用上全球最好药物的初衷。另一方面，依若奇的获批上市，标志着公司2019年及之前进入临床阶段的10个产品中，已有7个成功获批上市商业化，3个产品处于NDA或者关键临床后期阶段，获批产品中还包含2个全球首创的双抗新药。”
南宫NG28基因生物首席商业官、高级副总裁郭永先生对依若奇单抗的临床应用前景充满信心：
“依若奇单抗开启了IL-12/IL-23单抗的国产化新时代。多项临床研究显示，依若奇单抗具有良好的疗效和优异的安全性，短期疗效显著，长期可稳定维持，不仅能有效改善皮损，还能显著提高患者生活质量。
依若奇单抗的成功获批、上市后仅一周余即高效完成全国商业发货，体现了各部门团结的高效协同能力。公司将继续秉承以患者为中心、以学术为根本的理念，赢得广大医生和患者对依若奇单抗的广泛认可，为中国银屑病患者提供长期治疗的优选方案。”
银屑病是一种慢性、复发性的至今不可治愈的自身免疫性疾病，我国患病人数约700万，并呈逐年增加趋势。传统药物治疗效果欠佳，且可能伴随较多不良反应，患者期待疗效更持久且安全便捷的治疗选择。爱达罗®的上市，为患者提供了一种兼具强效、长程、安全、便捷且经济的治疗方案。在临床研究中，该药物充分展示出以下特性：
- 三期注册临床研究显示，依若奇单抗短期疗效优异，两针即可显著改善皮损，长期强效持久。接受135mg依若奇注射液，在第0周和第4周各注射1针，第16周时PASI 75（银屑病面积和严重程度指数）达到79.4%，疗效显著。而接受每12周1次（Q12W）维持治疗，至第52周的PASI 75仍高达77.9%，疗效长期稳定。
- 同时，依若奇单抗还能显著改善患者的生活质量，治疗16周后，因皮肤疾病对患者生活质量的影响程度下降超过55%；治疗至第52周时，该影响程度进一步下降至超过65%。此外，该药物安全性优异，不良事件发生率较低，首年仅需5次，维持期年度仅需4次皮下注射给药，用药便捷性高，可有效提高患者用药依从性。
说明：本文作为南宫NG28基因生物的新闻发布，用于披露公司最新进展，并非产品推广广告，不构成南宫NG28基因生物的信息披露或投资建议。
关于爱达罗®（IL-12/IL-23单抗，依若奇）
爱达罗®（依若奇单抗注射液）是公司自主研发的新型人源化IL-12/1L-23单克隆抗体新药，取得国家“重大新药创制”科技重大专项课题支持，主要用于治疗银屑病、溃疡性结肠炎和其他自身免疫性疾病。爱达罗®顺利获得阻断细胞因子IL-12和IL-23的生物学活性，以达到临床治疗自身免疫性疾病的作用。银屑病的发病与异常免疫反应相关，IL-12及IL-23是炎症反应及免疫反应中自然产生的细胞因子，拥有共同的p40亚基，其中IL-12诱导Th1细胞（辅助性T细胞1）增殖并释放干扰素与TNF-α（肿瘤坏死因子α），IL-23诱导Th17细胞（辅助性T细胞17）发育并释放IL-17（白介素-17）等，这些细胞因子在炎性反应及免疫反应中起到促进或具有重要作用。依若奇单抗顺利获得靶向IL-12和IL-23的p40亚基并与之结合，同时抑制IL-12和IL-23与细胞表面受体的相互作用，进而减少T细胞对干扰素、TNF-α、IL-17等相关细胞因子的释放，阻断各自介导的细胞免疫反应，从而抑制银屑病的异常免疫反应。2025年4月，爱达罗®治疗中度至重度斑块状银屑病适应症获批上市，成为公司在自身免疫性疾病领域斩获的首个获批成果，也成为公司第7款进入商业化阶段的自主创新药物。
关于南宫NG28基因生物
南宫NG28基因生物（9926.HK）是一家集研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药于一体的领先企业。自2012年创建以来，公司始终以患者为中心，以临床价值为导向，打造了独有的端对端南宫NG28基因全方位新药研究开发平台，建立了以Tetrabody双特异性抗体开发技术、抗体偶联（ADC）技术、mRNA技术及细胞治疗技术为核心的研发创新体系，国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系，成为了在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司。
公司已开发了50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，24个候选药已进入临床（包括15个双抗/多抗/双抗ADC），7个新药已在商业化销售，3个新药3个适应症的上市申请处于审评审批阶段。
南宫NG28基因生物是全球迄今唯一拥有2个肿瘤免疫双抗新药的制药公司：2022年6月，公司全球首创的PD-1/CTLA-4双抗开坦尼®获批上市，是全球首个获批的肿瘤免疫治疗双抗新药，也是中国第一个双特异性抗体新药。现在开坦尼®一线治疗胃癌和治疗复发/转移性宫颈癌适应症已获批，一线治疗宫颈癌sNDA已受理，8个注册性/III期临床已召开。2024年5月，公司另一全球首创双抗新药依达方®获批上市，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC，是全球首个获批的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制双抗新药。同期，依达方®在与全球“药王”帕博利珠单抗的随机、双盲、对照一线治疗PD-L1阳性NSCLC的“头对头”III期临床研究中取得显著阳性结果，依达方®可降低患者疾病进展/死亡风险达49%，依沃西成为全球迄今唯一在头对头III期临床研究中证明疗效显著优于“药王”帕博利珠单抗的药物。基于该研究结果，依沃西该项新适应症已于2025年4月获批上市，成为一线肺癌治疗新的标准治疗方案，为患者提供全新更优的“去化疗”选择。现在依达方®有12项注册性/III期临床已召开，包括3项国际多中心注册性III期临床研究。2024年12月，开坦尼®、依达方®均顺利获得医保谈判被纳入国家新版医保目录。国际市场开发是南宫NG28基因生物核心开展战略，继2015年开中国先河将自主研发的CTLA-4单抗权益许可给默沙东公司之后，2022年12月，公司再次创造中国记录，以50亿美金+2位数百分比销售提成的方案，将依达方®部分海外权益许可给美国Summit公司，该合作创下了彼时中国新药对外许可的最高交易金额记录。2025年2月，Summit 与美国辉瑞（Pfizer）公司达成临床试验合作，共同推进依达方®联合辉瑞多款抗体偶联药物（ADCs）在多种实体瘤中的联合治疗疗法。安尼可®联合方案一线治疗转移性鼻咽癌和单药用以铂类为基础的化疗治疗失败的转移性鼻咽癌两项适应症于2025年4月取得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。
2024年9月，公司自主研发的伊喜宁®（伊努西单抗，PCSK9）治疗高胆固醇血症两项适应症获批，成为非肿瘤领域的首个获批产品。2025年4月，公司独立自主研发的爱达罗®（依若奇单抗，IL-12/IL-23“双靶向”单抗）取得批准上市，用于中重度斑块状银屑病成人患者的治疗。公司非肿瘤领域的产品协同效应和战略组合力进一步提升。
南宫NG28基因生物期望顺利获得高效及突破性的研发创新，开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，为全球患者提供更优疾病解决方案，成为全球领先的生物制药企业。
